2019年11月17日日曜日

20191117 NEJM Total Hip Arthroplasty or Hemiarthroplasty for Hip Fracture

背景
世界的には,股関節骨折は成人の障害原因の上位10位に入っている。大腿骨頚部骨折に対しての人工股関節全置換術(THA)は、人工骨頭挿入術(BHP)と比較しての成績はまだ十分にわかっていない。

方法
50歳以上で術前独立歩行可能であった大腿骨頸部置換骨折を有する患者1495人を,THAまたはBHPのいずれかを受けるようにランダムに割り付けられた。試験は10カ国の80施設で実施された。プライマリーエンドポイントは24か月以内の再置換術。二次エンドポイントは死亡,重篤な有害事象,股関節関連合併症,健康関連QOLとした。

結果
プライマリーエンドポイントはTHA群718例中57例(7.9%),BHP群723例中60例(8.3%)で差を認めなかった。(ハザード比,0.95,95%信頼区間[CI]、0.64~1.4;P=0.79)。股関節の不安定性または脱臼は,THAのうち34人の患者(4.7%)およびBHPに割り当てられた17人の患者(2.4%)で発生した(ハザード比,2.0#ハザード比#;99% CI、0.97~4.09)。機能は,Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index全スコア,疼痛スコア,スティフネススコアおよび機能スコアで測定したところ,THAの方がBHPよりもやや良好であった。死亡率は両治療群で同様であった(THA群14.3%およびBHP群13.1%、P=0.48)。重篤な有害事象はTHA群300例(41.8%)およびBHP群265例(36.7%)に認められた。

結論
単独で歩行可能な大腿骨頸部置換骨折患者のうち、二次的処置の発生率は、人工股関節全置換術を受けるようにランダムに割り付けられた患者と人工股関節全置換術を受けるように割り付けられた患者との間で有意差は認められず、人工股関節全置換術は、24ヵ月間にわたる機能および生活の質において人工股関節全置換術よりも臨床的に重要ではない改善をもたらした。

<論評>
大腿骨頸部骨折に対するTHAとBHPの国際多施設前向き無作為割付試験です。エビデンスの強さで、例えていうなら北斗の拳にでてくるラオウのようなものでしょうか。天上天下唯我独尊みたいな。
結論は地味ですけどね。臨床の実感にも合致するというか。長期での成績比較できると良いですかね。<

2019年11月3日日曜日

20191103 CORR What Is the Effect of Vitamin C on Finger Stiffness After Distal Radius Fracture? A Double-blind, Placebo-controlled Randomized Trial

背景:ビタミンC投与は橈骨遠位端骨折後の不均衡な疼痛と硬直を減少できることが示唆されている。
;しかし、この仮説を検証したランダム化試験の一貫した結果は得られていない。
本研究の目的は、(1) 橈骨遠位端骨折後のビタミンC投与は,良好なROM,患者報告上肢機能,および疼痛スコアと関連しているか?
(2) 骨折後の指の拘縮および上肢機能の悪化と関連する因子は何か?を明らかにすることである
方法:二重盲検,ランダム化,プラセボ対照,非交差試験である。
2014年8月から2017年7月の間に,連続204例の患者にアプローチし,そのうち195例が適切,134例研究に参加した。
参加者は橈骨遠位端骨折後2週間以内にビタミンC500mgの1日1回投与(67名の参加者)またはプラセボ(67名の参加者)を無作為に投与された。
全ての患者は外科医の判断で通常のケアを受けた。参加者の平均年齢は49±17歳,99人の患者(74%)は女性,83人(62%)は非手術治療を受けた。
主要転帰は骨折6週間後の指尖手掌間距離。二次転帰は,自動でのROM,上肢特異的制限および疼痛強度であった。

いずれの解析もintention-to-treatを行った。
介入群の参加者10人およびプラセボ群のうち5人が追跡不能となった。
これらの欠損データは多重代入法を行った。その後,線形回帰分析を行った。

結果:ビタミンCの投与は,6週間、6ヶ月でROM、機能、痛みのスコアとの関連を認めなかった。
年齢が6週での指の拘縮と関連し、手術治療が最も拘縮と関連した。
pain interferenceが機能障害と関連した。
結論:ビタミンCは橈骨遠位端骨折後の回復を促進しない。
侵害受容(疼痛干渉)には,より大きな注意を払う必要がある


(論評)
10数年まえから橈骨遠位端骨折にはビタミンCが効くみたいな話はありまして。

https://orthotraumaresidency.blogspot.com/2011/04/20110428-jbjs-can-vitamin-c-prevent.html

2011年にこのブログでも取り上げていました。

本研究ではデザイン、主要評価項目をしっかりと定めておりより信頼できる結果なのかもしれません。

pain interferenceという疼痛の新しい概念がまた出てきましたね。これもまた勉強しないと。