2021年9月26日日曜日

20210926 JBJS Thermal Stability and in Vitro Elution Kinetics of Alternative Antibiotics in Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement

 背景

 アミカシン,メロペネム,ミノサイクリン,フォスフォマイシンは,整形外科領域の感染症に対する臨床的有用性が期待されているが,ポリメチルメタクリレート(PMMA)での使用に関する適性については十分に理解されていない。本研究の目的は,(1)臨床に適した温度におけるこれらの抗生物質の熱安定性を定量化すること,(2)異なるサイズのPMMAビーズからのこれらの代替抗生物質のin vitro溶出薬力学を明らかにすることである。

方法

10mmのPMMAビーズの重合温度を経時的に測定し,模擬的な加熱曲線を作成した。トブラマイシン,アミカシン,メロペネム,ミノサイクリン,フォスフォマイシンの水溶液を温度曲線に当てはめ,その後,37℃でインキュベートした。Staphylococcus aureus,Escherichia coli,Acinetobacter baumanniiに対する各抗生物質の最小発育阻止濃度を評価した。高用量の4.5mm,6mm,10mmの抗生物質入りPMMAビーズ(抗生物質10重量%)をそれぞれリン酸緩衝生理食塩水に浸し,37℃で培養した。抗生物質の溶出量は,高速液体クロマトグラフィー(質量分析装置付)を用いて測定した。

結果

トブラマイシン,アミカシン,ホスホマイシンは熱安定性を示し,28日間抗菌活性を維持した。ミノサイクリンは48時間後に,メロペネムは7日後に,それぞれ3菌種に対する抗菌活性を失った。トブラマイシン,アミカシン,メロペネムの溶出濃度,溶出速度,累積薬物量は,各時点でミノサイクリン,ホスホマイシンよりも有意に高かった。

結論

 本研究では,感染症の治療に用いられる抗生物質の熱安定性と溶出性に顕著な違いがあることが明らかになった。アミカシンはトブラマイシンと同様の活性を示した。メロペネムは、初期の7日間において良好な溶出動態と熱安定性を示した。臨床的関連性。アミカシンとメロペネムは,整形外科領域の感染症を治療するためにPMMAに局所投与するための許容可能な代替品として,薬理学的に有望である。臨床的な妥当性と有用性を確立するためのさらなる研究が必要である。

<論評>

なるほどね。という研究ですね。実際にビーズでどういう温度になるかはわかりませんものね。

ただ、抗生剤入りセメントを手作りで作ると重合までの時間が異なったりしますので実際にこの通りになるかはわかりません。またバンコマイシンの動態もわかると良かったかなと思います。


2021年9月12日日曜日

20210912 JBJS Does Implant Selection Affect Patient-Reported Outcome Measures After Primary Total Hip Arthroplasty?

 背景 

股関節全置換術(THA)は信頼性の高い手術であるが、整形外科医にとって、どのような手術要因が患者の報告する結果に影響を与えるかを特徴づけることは非常に重要である。本研究の目的は、THA時のインプラントの選択が、(1)患者が報告する痛み、機能、活動性の改善が不十分であること、(2)痛みに関して実質的な臨床的利益が得られなかったこと、(3)痛みと機能に関して患者が許容できる症状が得られなかったこと、のいずれかに影響するかを明らかにすることである。

方法

標準化されたケアパスウェイを持つ単一の医療システムにおいて、一次THAを受けた4,716名の患者から前向きデータを収集した(2015年7月から2018年8月まで)。患者は、使用した大腿骨・寛骨臼コンポーネントおよびベアリングサーフェスの種類に応じて分類した。アウトカムには、術後1年間の患者報告アウトカム指標(PROM)と、股関節障害・変形性関節症アウトカムスコア(HOOS)およびUCLAアクティビティスコアの改善が含まれた。不十分な改善とは、HOOSの痛みと身体機能のショートフォーム(PS)では、PROMの変化が臨床的に重要な最小の差(MCID)未満であり、UCLAの活動スコアでは、ほぼ自宅での活動状態を超えて改善しなかった(スコア3以下)ことと定義した。MCIDおよびSCBのしきい値は、文献で報告されている値を用いた。

結果

3,519名(74.6%)の患者で1年間のPROMデータが得られた。1年後のHOOS疼痛スコア、HOOS PSスコア、UCLA ActivityスコアのMCID達成率は、分析したすべてのインプラントパラメータにおいて差がなかった。多変量回帰法により、HOOS 疼痛および HOOS PS によると、インプラントの選択は不十分な改善の有意な要因ではないことが示された(p>0.05)。

UCLA activity scoreでは、大腿骨頭が大きい(36mm)方が、28mmの大腿骨頭よりも不十分な改善のオッズが低いことが示された(オッズ比[OR]:0.64、95%信頼区間:0.47~0.86、p=0.003)。インプラントに関連する基準は、HOOSの痛みに関して、PASS達成またはSCB達成の有意な要因とはならなかった。

結論

ほとんどの場合、THAのインプラントの特徴は、痛みや機能の改善が不十分になる要因ではない。外科医は、安定した固定と股関節のバイオメカニクスの回復を可能にする、実績のあるインプラントを利用すべきである。

<論評>

インプラントの選択は術者要因のもっとっも大きなところの一つです。まあ、たしかに現状の薬事の許認可のレベルの高さをもってすれば患者立脚型評価で差が出るほどのひどい差は出ないだろうと推測されます。

大径骨頭が大きいほうが脱臼不安感が少ないのでそれが影響しているのかもしれません。(僕は個人的に使いませんが。)