2020年11月23日月曜日

20201123 JBJS Usefulness of an Accelerometer-Based Portable Navigation System for Total Knee Arthroplasty A Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial

加速度計ベースのポータブルナビゲーションシステムは、膝関節全置換術(TKA)中のアライメントを改善するために最近導入された。この多施設共同前向き無作為化比較試験(RCT)の目的は、臨床現場でのTKAにおけるより正確なアライメントを達成するためのこの加速度計ベースのポータブルナビゲーションシステムの効果を評価することである。5つの病院で実施されたこの前向きRCTには、原発性変形性膝関節症患者100名が登録された。50名の患者にナビゲーションシステムを使用し(ナビゲーション群)、50名の患者には従来の髄内大腿骨ガイドと髄外脛骨ガイドを使用した(従来群)。術後6ヶ月後には、患側全体の立位X線写真を取得した。経験豊富な外科医が、治療の割り当てを盲検化した後、コンピュータソフトウェアを使用して小数点以下1桁までのアライメントを測定した。パワー分析の結果、各群で41例の膝が必要であることが示された。加速度計ベースのポータブルナビゲーションシステムを使用した結果、合併症はなかった。術後のX線写真は各群45人の患者で得られた。性別、年齢、身長、体重、体格指数、術前の大腿骨前庭角度、手術時間に群間で有意差はなかった。大腿骨コンポーネント(p=0.01)、脛骨コンポーネントp<0.01)、股関節-膝-足関節角度(p<0.01)の目標からの絶対差は、ナビゲーション群では従来群に比べて少なかった。脛骨コンポーネントおよび股関節-膝-踵角のアライメント外れ(基準から2°以上離れている)は、ナビゲーション群(それぞれ9%および27%)では、従来群(31%および49%;それぞれp = 0.01およびp = 0.04)と比較して少なかった。本研究は、加速度センサを用いたポータブルナビゲーションシステムを評価した初の多施設共同前向きRCTである。加速度計ベースのポータブルナビゲーションシステムは、手術時間の延長や合併症の発生率の増加なしに、従来の手技よりも正確な冠状面内でのコンポーネント設置と四肢のアライメントをが可能となる。本研究の結果は、整形外科医が加速度計ベースのポータブルナビゲーションシステムを使用するかどうかを決める際の参考になるかもしれない。

<論評>

日本からの多施設共同無作為割付試験。まずこのような研究をデザインして実施したということが素晴らしいです。日本で前向き研究を実施するのは大変ですからね。。。

Knne Alignは良さげな雰囲気ですね。Hipはどうか知りませんが。笑

別のタイプのポータブルナビゲーションとの比較を見てみたいものです。


2020年11月8日日曜日

20201108 JBJS The Optimal Dosing Regimen for Tranexamic Acid in Revision Total Hip Arthroplasty: A Multicenter Randomized Clinical Trial

 この多施設無作為化試験の目的は、再置換人工股関節全置換術における周術期出血を最小化するためのトラネキサム酸(TXA)の最適投与レジメンを決定すること。6施設が175例の患者を4つのレジメンのうち1つにプロスペクティブに無作為に割り付けた。1)切開前に1gの静脈内TXAを1回投与する群(単回投与群)、(2)切開前に1gの静脈内TXAを1回投与し、関節包閉鎖後に1gの静脈内TXAを1回投与する群(2回投与群)、(3)切開前に1gの静脈内TXAと1gの術中外用TXAを併用する群(静脈内・外用併用群)、(4)3回投与で合計1,950mgのTXAを経口投与する群(多回投与群)の4つのレジメンのうち1つに無作為に割り付けた。無作為化は、同等の群間分布を確保するために改訂サブグループに基づいて行った。先験的検出力分析(α=0.05;β=0.80)により、術後ヘモグロビン減少量が群間で1-g/dL以上の差があることを確認するために、1群あたり40人の患者が必要であった。プロトコルごとの分析では、分散分析、フィッシャー正確検定を用いた。患者背景、手術因子は群間で同等であった。結果として、ヘモグロビンの減少を評価した場合、TXAレジメン間に有意差は認められなかった(単回静脈内投与群で3.4 g/dL、二回静脈内投与群で3.6 g/dL、静脈内投与と外用の併用群で3.5 g/dL、多回静脈内投与群で3.4 g/dL)。 4 g/dL;p=0.95)。出血量(p=0.90)、または輸血率(単回投与IV群14%、複回投与IV群18%、併用群17%、多回投与経口群17%;p=0.96)も差がなかった。非劣性試験の結果、すべての可能性のあるペアリングは統計学的に等しいことが明らかになった。静脈血栓塞栓症は1例で、群間の差は認められなかった(p=1.00)。このハイリスク集団では静脈血栓塞栓症が1件報告された。人工股関節全置換術においては、試験した4つのTXAの投与方法すべてが同等の救血効果を有していた。T外科医は4つのレジメンのうち、いずれかのレジメンが自分の診療や病院の状況に最も適している方法を用いれば良い。TXAを使用しているにもかかわらず、股関節全置換術の再置換術における輸血率が高いことを考えると、この分野ではさらなる研究が必要である。

<論評> 確かにいろいろな投与方法があるトラネキサム酸ですが、本研究によってどうやって投与してもそれほど差がないよ。になりました。 プラセボとの比較では有意に出血量を減らしますので何かしらの方法で投与しておくことは患者さんにとってメリットになりそうです。

2020年11月2日月曜日

20201101 CORR What Proportion of Women Orthopaedic Surgeons Report Having Been Sexually Harassed During Residency Training? A Survey Study

 背景 

整形外科の分野は、セクシャルハラスメントがないわけではない。最近の調査では、米国整形外科学会(AAOS)の会員の47%が、キャリア中にセクシャルハラスメントを経験したと報告していることが明らかになった。整形外科医が経験したと報告されているセクシュアルハラスメントについては、特に女性レジデントに関連して、さらに特徴を明らかにする必要がある。


質問・目的 

(1)整形外科研修中にセクシュアルハラスメントを経験したことを報告した女性整形外科医の全体の割合はどの程度か。(2) 職場でセクハラを受けたことがあると報告している現在の整形外科研修医の割合は、研修医時代にセクハラを受けたことを思い出す整形外科医の女性の割合よりも低いのか?(3) この知見は、研修医研修の場所によって異なるのか?


方法 

女性整形外科医のための専門学会「ルース・ジャクソン整形外科学会」の正会員・研修医会員682名を対象に、2019年10月から12月にかけて、匿名の12問のオンラインアンケートを配布した。この調査は、職場でのセクハラの発生源を特定し、是正することを目的とした組織であるSpeak Upによって作成されました。有効性は確認されていないが、著者らは、この調査は整形外科医のトレーニングを反映させるために最も容易に適応できるものであり、この種の調査の目的には十分な妥当性があると考えられた。合計37%(682人中250人)がアンケートに回答した。20%(250人中51人)が現在の研修医であり、80%(250人中199人)がフェローシップ中または実習中であった。調査回答者は全員が女性であった。調査データは、記述統計および比較統計を用いて分析され、現在の研修医と研修医の間でのセクシャル・ハラスメントの割合の違い、および地域性を評価した。


調査結果 

女性の68%(250人中171人)が整形外科研修中にセクシャルハラスメントを経験したことがあると報告した。研修医研修中にセクシュアル・ハラスメントを経験したと報告した割合については、現在の研修医と過去の研修医の間で差は認められなかった(59%[51人中30人]対71%[199人中141人]、オッズ比0.59[95%CI 0.31~1.11];p=0.10)。米国北東部地域と比較して、南部地域では、レジデント研修中にセクハラを経験したと報告した女性の割合に差は見られなかった(65%[84人中55人]対67%[54人中36人]、OR 1.06[95%CI 0.51~1.11]、p = 0.10)。 06[95%CI 0.51~1.17];p=0.89)、中西部地域(75%[71人中53人]、OR 1.55[95%CI 0.77~3.12];p=0.22)、または西部地域66%[41人中27人]、OR 1.02[95%CI 0.46~2.23];p=0.97)では、研修医研修中にセクシュアルハラスメントを経験したと報告した女性の割合に差はなかった。


結論 

整形外科のレジデンシー中にセクシャルハラスメントを経験したことがあると報告する整形外科女性レジデントの割合が高いことがわかった。レジデンシープログラムでは、整形外科の指導的役割を担う女性の数を増やし、女性レジデントに男女双方から十分な指導を受けるようにすることで、セクシュアルハラスメントの原因をさらに特定し、対策を講じるべきである。このような対策が実施された後、今後の研究では、その効果を評価することを目指すべきである。


<論評>

整形外科医は男性ばかりの職場で、他の科に比べてセクハラしていると思われている率が高そうですもんね苦笑。

女性医師が多数を占める昨今、自らの言動行動には気をつけたいものです。